上周，国家医保局发布《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见（第二次征求意见稿）》（以下简称《指导意见》），以及《医药价格和招采信用评价的操作规范(征求意见稿）》（以下简称《操作规范》）。
《指导意见》指出，国家将建立医药价格和招采失信事项目录清单，并拟将医药企业在本地招标采购市场的失信情况评定为一般、中等、严重、特别严重四个等级，每季度动态更新。
这一评级将对医药生产经营活动产生重要影响，从而促进企业诚信经营、公平竞争。以失信等级评定为“特别严重”的医药企业为例，《操作规范》要求，除提醒告诫、提示风险外，应暂停该企业全部药品挂网、投标或配送资格，暂停期限以医药企业信用修复、等级变化为准。
实行医药企业主动承诺制
近些年来，药企商业贿赂、滥用市场支配地位等行为屡见不鲜。
今年4月，市场监管总局通报，3家葡萄糖酸钙原料药经销企业因实施垄断行为，合计被罚没3亿余元，引发业内强烈关注。这是反垄断法实施十多年来，原料药领域反垄断案件的最大一笔罚单。
《指导意见》指出，将建立医药价格和招采失信事项目录清单，具体内容包括但不限于医药商业贿赂、滥用市场支配地位、操纵市场价格、违反合同约定、扰乱采购秩序等违法违规、有悖诚信和公平竞争的行为。
值得注意的是，《指导意见》要求实行医药企业主动承诺制。即医药企业参加或委托参加药品和医用耗材集中采购、平台挂网，以及医保定点医疗机构开展的备案采购，应向药品和医用耗材集中采购机构提交书面承诺，承诺事项包括不发生列入目录清单的失信行为，对其雇佣人员、委托代理企业为己方药品实施的失信行为承担责任；承诺接受相应的制约措施。
对于未提交承诺的医药企业，《指导意见》指出，不接受其药品或医用耗材挂网、投标，或以其他方式向医疗机构销售等。
分级处置失信违约行为
《指导意见》还提出建立失信信息报告记录渠道、开展医药企业信用评级、分级处置失信违约行为、鼓励医药企业修复信用等。
具体来看，拟将医药企业在本地招标采购市场的失信情况评定为一般、中等、严重、特别严重四个等级，每季度动态更新。对于医药商业贿赂等失信行为，信用评级所依据的事实，以法院判决或执法部门行政处罚决定为准。
相对应的，拟按照失信情况等级分级采取处置措施。《操作规范》显示，对于失信等级评定为“严重”的医药企业，除提醒告诫、提示风险外，应暂停该企业涉案产品挂网、投标或配送资格，暂停期限以医药企业信用修复、等级变化为准。
对于失信等级评定为“特别严重”的医药企业，则除提醒告诫、提示风险外，应暂停该企业全部药品挂网、投标或配送资格，暂停期限以医药企业信用修复、等级变化为准。
对于失信等级评定为“严重”和“特别严重”的医药企业，集中采购机构每季度向社会公开披露该企业评级结果和相关信息，接受社会监督。
《指导意见》提出，要建立医药企业信用自动修复和主动修复的机制。例如，失信等级评定为“严重”“特别严重”的，医药企业主动剔除药品或医用耗材价格的虚高空间，主动纠正利用操纵市场形成的不合理高价和主动退回不合理收益，可将评定等次下调至“中等”，采取的其他主动修复措施不改变已评定的失信等级。
